自“健康中國(guó)”理(lǐ)念上升為(wèi)國(guó)家戰略，在衆多(duō)利好政策催化下我國(guó)的大健康産業迎來前所未有的高速發展時期，行業巨頭、風險資本躍躍欲試，都瞄準了這片潛力無限的藍海。據消息透露，恒瑞健康6月上市了兩款特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品（FSMP），正式進軍“特醫(yī)”這塊國(guó)内幾乎空白的市場！
　　特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品（簡稱特醫(yī)食品）是指為(wèi)滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝(xiè)紊亂或者特定疾病狀态人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括适用(yòng)于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途嬰兒配方食品和适用(yòng)于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品。
　　據統計，全球每年特醫(yī)食品的消費總額為(wèi)560億元至640億元，市場規模以每年6%的速度遞增。目前我國(guó)特醫(yī)食品市場規模僅約占全球的1%，總量約為(wèi)6億元，年平均增速超過30%。随着老齡化社會來臨，醫(yī)療費用(yòng)和醫(yī)保壓力增大，以及人們對營養知識和營養狀況日益關注，越來越多(duō)醫(yī)生、臨床營養師重視特醫(yī)食品在臨床上的使用(yòng)，我國(guó)特醫(yī)食品市場迎來新(xīn)的發展機遇。

　　其實，特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品已在許多(duō)發達國(guó)家廣泛應用(yòng)。隻是我國(guó)起步較晚，仍處在發展階段。近年來，國(guó)家高度重視特醫(yī)行業的健康發展，先後出台多(duō)項相關政策文(wén)件，為(wèi)我國(guó)特醫(yī)行業的快速成長(cháng)提供了良好的發展環境和堅實的政策保障。
　　但是國(guó)家在特醫(yī)注冊的門檻非常高，對生産企業的研發能(néng)力、生産能(néng)力、檢驗能(néng)力提出了較高要求，将嚴格要求申請人資質(zhì)條件、審評審批程序、标簽标志(zhì)、臨床試驗、監督檢查和法律責任。同時在2017年出台相關政策，要求隻要在我國(guó)境内生産銷售和進口的特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品，必須申請配方注冊，依法取得注冊證書。
　　目前特醫(yī)市場魚龍混雜，5月6日有媒體(tǐ)披露：市面上有多(duō)種固體(tǐ)飲料在母嬰門店(diàn)以冒充特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品的身份進行銷售，而且這些“三無特醫(yī)食品”已經滲透到醫(yī)務(wù)渠道！除此之外，一些不規範液體(tǐ)飲料也以虛假“包裝(zhuāng)”自己為(wèi)特醫(yī)産品的名義在市面上售賣。雖然作(zuò)為(wèi)食品流通并不違法，但它顯然有别于特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品。所以假“特醫(yī)”産品雖标有具備某些功能(néng)，但其科(kē)研标準和研發條件難以企及特醫(yī)食品。
　　恒瑞健康的電(diàn)解質(zhì)配方食品（口服液體(tǐ)）可(kě)為(wèi)臨床10歲以上患者科(kē)學(xué)、精(jīng)準的補充碳水化合物(wù)和電(diàn)解質(zhì)，填補了我國(guó)臨床上術前補液的特醫(yī)食品空白，這兩款特醫(yī)産品的上市将對國(guó)内舒适化醫(yī)療的推廣，甚至特醫(yī)行業規範的形成起到巨大的推動作(zuò)用(yòng)！
　　據了解，恒瑞健康特醫(yī)食品曆經多(duō)年的技(jì )術儲備與研發，在2017年5月正式向國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局提交特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品注冊申請，完成生産線(xiàn)建設、設備及工藝驗證。2018年3月下旬，蘇州恒瑞健康科(kē)技(jì )有限公司作(zuò)為(wèi)蘇州市首家特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品生産企業接受了國(guó)家食藥監總局注冊現場審查。2018年7月23日，産品獲得國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局頒發的特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品注冊證書，2019年4月1日，獲得江蘇省市場監督管理(lǐ)局頒發的特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品生産許可(kě)證書，并于2019年5月20日，産品投入生産上市。

　　值得一提的是恒瑞健康在國(guó)内按照特醫(yī)食品生産标準，早在2016年即投資5億餘元建設特醫(yī)食品總部，進行特醫(yī)食品标準化廠房建設；目前已上市2款電(diàn)解質(zhì)配方食品，4款全營養配方食品在研，1款特定全營養配方食品在臨床試驗階段。
　　我國(guó)自主研發的特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品的上市，是民(mín)族醫(yī)藥企業打破外企壟斷大健康領域的關鍵一步，也是我國(guó)近年來醫(yī)療領域發展進步，逐步向獨立自主醫(yī)療強國(guó)邁進的時代縮影。