正确區(qū)分(fēn)普通食品、保健食品、特醫(yī)食品和藥品
2019-8-29
正确區(qū)分(fēn)普通食品、保健食品、特醫(yī)食品和藥品
根據《食品安(ān)全法》，我國(guó)的食品類别可(kě)劃分(fēn)為(wèi)普通食品與特殊食品兩大類。其中，特殊食品包括保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品。嬰幼兒配方食品（嬰幼兒配方乳粉）特征明顯，消費者易于理(lǐ)解與區(qū)分(fēn)。但保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品與普通食品之間常被大衆混淆概念。因此，本文(wén)從多(duō)方面詳述了這三類食品的區(qū)别，并加入藥品進行适當比較，幫助大衆理(lǐ)解這幾類産品的不同之處，更好的開展食品研發和市場營銷工作(zuò)。
1.概念
類别 | 概念 |
普通食品 | 指各種供人食用(yòng)或者飲用(yòng)的成品和原料。普通食品為(wèi)一般人所食用(yòng)，人體(tǐ)從中攝取各類營養素，并滿足色、香、味、形等感官需求。 |
保健食品 | 是聲稱具有特定保健功能(néng)的食品，但不以治療疾病為(wèi)目的，并且對人體(tǐ)不産生任何急性、亞急性或者慢性危害。中國(guó)保健食品行業一般将其分(fēn)為(wèi)兩類：1）營養素補充劑；2）功能(néng)性保健食品。 |
特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品 | 指為(wèi)1）滿足進食受限、2）消化吸收障礙、3）代謝(xiè)紊亂或者4）特定疾病狀态人群，對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類産品必須在醫(yī)生或臨床營養師指導下食用(yòng)。 |
藥品 | 是指用(yòng)于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理(lǐ)機能(néng)并規定有适應症或者功能(néng)主治、用(yòng)法和用(yòng)量的物(wù)質(zhì)。 |
*目前，我國(guó)現有的特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品類别如下：
2.産品用(yòng)途
類别 | 主要用(yòng)途 |
普通食品 | 為(wèi)人體(tǐ)提供能(néng)量和營養成分(fēn)，維持人體(tǐ)正常新(xīn)陳代謝(xiè)。 |
保健食品 | 以調節人體(tǐ)機能(néng)為(wèi)目的，強調産品具有保健功能(néng)，如輔助降血糖，補充維生素礦物(wù)質(zhì)等。 |
特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品 | 作(zuò)為(wèi)一種營養補充途徑，為(wèi)患者的疾病治療、康複及機體(tǐ)功能(néng)維持起營養支持作(zuò)用(yòng)。該類産品強調提供營養支持，而非保健功能(néng)。 |
藥品 | 主要用(yòng)于預防、診斷及治療疾病。 |
3.配方特點
類别 | 配方特點 |
普通食品 | 具有應當的營養物(wù)質(zhì)，無毒無害。 |
保健食品 | I. 含有功效成分(fēn)或标志(zhì)性成分(fēn)，在規定的每日用(yòng)量下不對人體(tǐ)産生任何毒副作(zuò)用(yòng)。 II.普通食品原料、新(xīn)食品原料、按照傳統既是食品又是中藥材的物(wù)質(zhì)（以下簡稱食藥兩用(yòng)物(wù)質(zhì)）等均可(kě)用(yòng)于保健食品。 |
特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品 | I. 富含營養素（如蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物(wù)、維生素、礦物(wù)質(zhì)等），滿足不同疾病狀态的特殊營養需求。 II. 配方設計符合GB25596/GB29922的相關規定，不得添加标準規定以外的其他(tā)生物(wù)活性物(wù)質(zhì)； |
藥品 | 富含有活性成分(fēn)，允許在規定用(yòng)量下有一定的毒副作(zuò)用(yòng)。 |
食品原料使用(yòng)舉例：
I.乳清蛋白粉：普通食品原料，可(kě)用(yòng)于普通食品、保健食品、特醫(yī)食品；
II.決明子：藥食兩用(yòng)物(wù)質(zhì)，可(kě)用(yòng)于普通食品、保健食品，不可(kě)用(yòng)于特醫(yī)食品；
III.紅景天：可(kě)用(yòng)于保健食品的物(wù)品，可(kě)用(yòng)于保健食品，不可(kě)用(yòng)于普通食品、特醫(yī)食品。
4.使用(yòng)方法和用(yòng)量
類别 | 使用(yòng)方法 | 用(yòng)量 |
普通食品 | 僅口服 | 無規定食用(yòng)量 |
保健食品 | 僅口服 | 明确規定每日食用(yòng)量 |
特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品 | 口服或管飼 | 在醫(yī)生或臨床營養師指導下食用(yòng) |
藥品 | 多(duō)種使用(yòng)途徑，包括口服、注射、塗抹等 | 有用(yòng)量限定，遵醫(yī)囑 |
5.産品形态（劑型）
類别 | 形态（劑型） |
普通食品 | 符合各種普通食品應有的形态，例如糖果、巧克力、飲料、糕點等。 |
保健食品 | 常見劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒劑等，也包括部分(fēn)普通食品形态，如飲料、糕點、糖果等。 |
特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品 | 與普通食品相似，目前常見的形态幾乎為(wèi)粉态、液态。 |
藥品 | 片劑、膠囊、注射劑、丸劑、外用(yòng)塗劑、外用(yòng)膏劑等。 |
6.注冊備案要求
類别 | 管理(lǐ)方式 | 法規 |
普通食品 | 無産品注冊或備案要求 | / |
保健食品 | 注冊或備案 | 《保健食品注冊與備案管理(lǐ)辦法》 |
特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品 | 注冊 | 《特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品注冊管理(lǐ)辦法》 |
藥品 | 注冊 | 《藥品注冊管理(lǐ)辦法》 |
7.标簽聲稱
類别 | 标簽聲稱 |
普通食品 | I. 當産品中某些營養成分(fēn)的含量水平達到GB 28050要求時，允許對該營養成分(fēn)進行含量聲稱或功能(néng)聲稱，聲稱用(yòng)語需符合标準要求； II.不得宣稱保健功能(néng)，或對疾病的預防和治療功能(néng)； |
保健食品 | I. 标識獲批準的特定保健功能(néng)，如輔助降血糖，補充維生素C等； II. 不得聲稱對疾病的預防和治療功能(néng)； |
特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品 | I. 闡明産品配方特點/營養學(xué)特征，根據産品類别注明适宜人群或使用(yòng)的特殊醫(yī)學(xué)狀況； II.不得宣稱保健功能(néng)，或對疾病的預防和治療功能(néng)； |
藥品 | 需标注該藥品的适應症或者功能(néng)主治 |
8.總結
從以上7方面比較可(kě)知，保健食品與特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品均隸屬于食品大類，在使用(yòng)目的、産品安(ān)全性等方面與藥品均有着本質(zhì)性區(qū)别。藥品用(yòng)于預防或治療疾病，而食品不可(kě)以宣稱任何預防或治療疾病的作(zuò)用(yòng)；藥品允許對人體(tǐ)産生一定的毒副作(zuò)用(yòng)，而食品不能(néng)給人體(tǐ)帶來任何急性、亞急性和慢性危害。
以下表格總結了普通食品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品三類食品的常見區(qū)别。食品企業在進行産品研發、标簽設計等工作(zuò)時，首先應當清楚了解這些食品的定義與用(yòng)途，根據自身的市場定位選擇開發合适的産品，進行合規的産品宣傳。
普通食品 | 保健食品 | 特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品 | |
可(kě)否進行保健功能(néng)聲稱？ | 否 | 是 | 否 |
可(kě)以預防或治療疾病嗎？ | 不可(kě)以 | 不可(kě)以 | 不可(kě)以 |
産品主要用(yòng)途是提供能(néng)量和營養素嗎？ | 是 | 否 | 是 |
除口服外，還有其他(tā)食用(yòng)途徑嗎？ | 無 | 無 | 有，僅管飼 |
是否有适宜人群和食用(yòng)量限制要求？ | 否 | 是 | 是 |
是否需要在醫(yī)生或臨床營養師指導下使用(yòng)？ | 否 | 否 | 是 |
可(kě)以使用(yòng)藥食兩用(yòng)物(wù)質(zhì)嗎？ | 可(kě)以 | 可(kě)以 | 不可(kě)以 |
是否允許對人體(tǐ)産生一定的毒副作(zuò)用(yòng)？ | 否 | 否 | 否 |
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