“營養治療已經成為(wèi)腫瘤治療中不可(kě)缺少的一個非常重要的關鍵環節。若營養不好，影響抗腫瘤治療效果，甚至以後不良反應會增長(cháng)，導緻患者其他(tā)費用(yòng)增加等。另有國(guó)外臨床研究顯示，特醫(yī)食品并不是單純的營養幹預，而是直接影響着腫瘤患者的治療及康複。” 近日，在21世紀經濟報道、21世紀新(xīn)健康研究院舉辦的《創變論壇：“聚力創新(xīn)”特醫(yī)食品賦能(néng)腫瘤患者生存質(zhì)量論壇》上，國(guó)家衛生健康委員會腫瘤合理(lǐ)用(yòng)藥專家委員會副主任委員王傑軍教授指出。

論壇上，首都醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬北京世紀壇醫(yī)院胃腸外科(kē)主任、臨床營養科(kē)主任石漢平教授也指出，腫瘤是一類分(fēn)解代謝(xiè)、消耗、高炎症負荷水平的嚴重慢性消耗性疾病，無論是心理(lǐ)威脅還是經濟損失、生命安(ān)全等方面都給患者帶來極大的威脅，目前腫瘤也并沒有根治辦法，但手術、放療、化療都在一定程度上幫助腫瘤患者更好地生活，活得更久、更好。而其中，無論是在一級預防、二級預防、三級預防以及一線(xiàn)治療等方面，營養治療都扮演着重要角色。

北京協和醫(yī)院臨床營養科(kē)主任醫(yī)師陳偉教授也在上述論壇中表示：“進入21世紀後，随着人們發現更多(duō)的營養物(wù)質(zhì)，營養在疾病治療中占據非常重要的位置，逐漸提出營養治療的概念。通過營養治療在醫(yī)學(xué)中應用(yòng)也能(néng)夠改變疾病的臨床結局，也是基于此，營養一線(xiàn)治療這一理(lǐ)念不斷從後台走向前台，在治療過程中将營養作(zuò)為(wèi)臨床中必然的選項。”

值得注意的是，7月6日我國(guó)首款腫瘤特醫(yī)食品速熠素成功獲批，在專家們看來，這也将為(wèi)腫瘤患者的營養治療提供非常好的“武器”。專家們一緻認為(wèi)，包括速熠素在内的特醫(yī)食品“進醫(yī)院、進基藥、進醫(yī)保”對患者而言非常重要。不過，當下第一個問題“進醫(yī)院”就面臨着很(hěn)大困難，如因為(wèi)相關标準、制度滞後等，特醫(yī)食品雖然嚴格按照藥品的方式做臨床試驗，但在醫(yī)院裏并沒有如藥品一樣獲得正常進醫(yī)院的銷售渠道，沒有準入體(tǐ)系和收費标準。

在陳偉看來，“三進”非常重要，因為(wèi)這決定了患者營養是不是在醫(yī)療體(tǐ)系内。這也影響着患者後續規範化治療。“首先需要先解決進入醫(yī)院的問題，讓醫(yī)生、醫(yī)院管理(lǐ)層了解特醫(yī)食品在治療中的作(zuò)用(yòng)，後續通過進行藥物(wù)經濟學(xué)、衛生經濟學(xué)的相關研究，規範應用(yòng)，讓患者獲益，并且經濟改善，這也可(kě)以更好地推進進基藥、進醫(yī)保。”

1. 腫瘤營養治療“利器” 特醫(yī)食品

根據世界衛生組織國(guó)際癌症研究機構（IARC）發布的2020年全球最新(xīn)癌症負擔數據，2020年全球新(xīn)發癌症病例1929萬例，其中中國(guó)新(xīn)發癌症457萬人，占全球23.7%，中國(guó)已經成為(wèi)癌症大國(guó)。

而在我國(guó)，腫瘤患者是營養不良的“重災區(qū)”。王傑軍指出，中國(guó)腫瘤患者發生營養不良的比例在70%左右，但真正有幹預的人僅約30%-40%，并且很(hěn)多(duō)是不規範的幹預。較大一部分(fēn)腫瘤患者在醫(yī)院裏經過反複的治療，但營養始終跟不上，從而導緻了營養不良，直接影響治療效果。

另據《中國(guó)常見惡性腫瘤患者營養狀況調查》顯示，中國(guó)惡性腫瘤住院患者營養不良的發生率高達80%，中重度營養不良的發生率高達58%。其中，26.1%的患者重度營養不良，僅有19.6%的患者無營養不良。

石漢平指出，腫瘤具有分(fēn)解代謝(xiè)、消耗特别嚴重以及高炎症負荷水平的特點，這對營養提出了很(hěn)大的需求。從治療看，營養治療在腫瘤患者的治療中扮演着特殊的重要角色，無論是放療、化療、還是手術，營養治療都應該先行。

與此同時，石漢平也以意大利最新(xīn)發布的一個研究舉例。“這個研究将患者分(fēn)為(wèi)兩類，一類是早期營養治療，即從腫瘤診斷的時候就開始對腫瘤患者進行營養治療；第二類是等到患者出現營養不良之後才進行幹預。研究對象有兩個人群，一種是轉移性腫瘤患者，一種是非轉移性腫瘤患者。研究發現，無論是轉移性腫瘤，還是非轉移性腫瘤患者，早期營養治療都可(kě)以顯著地延長(cháng)腫瘤患者的生存時間。”

王傑軍認為(wèi)，不管采用(yòng)何種方式，事實已經證明，營養治療在整個腫瘤治療多(duō)學(xué)科(kē)組成中的位置也将越來越重要。“如果沒有營養的支持，哪怕最新(xīn)技(jì )術的治療患者都沒法承受，無法讓患者獲益。為(wèi)此，現在将營養治療作(zuò)為(wèi)多(duō)學(xué)科(kē)的中心環節，圍繞它進行多(duō)學(xué)科(kē)治療，這也是腫瘤治療的必然趨勢。”

實際上，目前腫瘤營養治療也納入了國(guó)家《“健康中國(guó)2030”規劃綱要》，直接讓患者群體(tǐ)獲益。營養治療的建設與推進，可(kě)以幫助患者減少住院期間并發症發生的風險，同時能(néng)夠有效降低癌症患者的死亡率，提升患者生存時間與生活質(zhì)量。

與此同時，石漢平也指出特醫(yī)食品是營養治療的有效武器。

近日獲批上市的中國(guó)首款腫瘤特醫(yī)産品速熠素成為(wèi)這個領域的新(xīn)突破。據了解，速熠素是雀巢健康科(kē)學(xué)生産的一種癌症患者專用(yòng)特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品，其配方特别含有精(jīng)氨酸、Ω-3魚油和核苷酸類等，富含獨特的免疫機能(néng)調節組合。有助于患者有足夠的能(néng)量支持完成整個癌症治療，在北京協和醫(yī)院進行的臨床試驗中，發現可(kě)以增強患者免疫力、提高放化療患者的白細胞數量，改善體(tǐ)重、減低病人感染并發症的使用(yòng)。

另據了解，曆經近5年的注冊速熠素才在中國(guó)上市，其中也做了很(hěn)多(duō)創新(xīn)，配方、本土化制劑的創新(xīn)等。在王傑軍看來，其中最重要的一點是，雀巢将其作(zuò)為(wèi)藥品一樣做了複雜的GCP注冊臨床試驗，其中有循證醫(yī)學(xué)基礎證據。

“我們以往與患者講營養品，但很(hěn)少拿(ná)到非常有效的循證醫(yī)學(xué)證據，事實上，有了循證醫(yī)學(xué)證據可(kě)以讓我們在臨床上可(kě)以更加準确、更加有把握、更加精(jīng)準做這件事。這也能(néng)夠有效提高醫(yī)務(wù)人員的認知，然後才能(néng)讓患者更好地理(lǐ)解。”王傑軍進一步建議雀巢就已經做出的300多(duō)例患者數據在臨床基礎、臨床症狀等方面更深層次地進行挖掘。

2. 專家呼籲特醫(yī)食品“三進”

“特醫(yī)食品作(zuò)為(wèi)一個新(xīn)的，既不是藥品也不是普通食品，屬于特殊的新(xīn)一類産品，應該給予它足夠的重視。目前，特醫(yī)食品也面臨一些問題，現在管理(lǐ)非常嚴格，一方面需要嚴格按照藥品的方式去做臨床，另一方面又不能(néng)像藥一樣在醫(yī)院獲得正常的銷售，渠道受限。”石漢平指出。

實際上，《特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品注冊管理(lǐ)辦法》正式實施，确定了特醫(yī)食品的身份，讓其擺脫在藥品與食品之間徘徊的尴尬境地。根據不同臨床需求和适用(yòng)人群，《特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品通則》（GB 29922-2013）将特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品分(fēn)為(wèi)三類，即全營養配方食品、特定全營養配方食品和非全營養配方食品。

陳偉指出，在國(guó)家标準出台之後，已經明确了特醫(yī)食品可(kě)及性問題。“特醫(yī)食品分(fēn)成疾病特定型和非疾病特定型，非疾病特定型可(kě)以在社會商超進行購(gòu)買，因為(wèi)營養食品，可(kě)以獲得并且可(kě)及的；疾病特定型，如說腫瘤專用(yòng)型的特定全營養配方，渠道在醫(yī)療機構和有資質(zhì)的藥店(diàn)，并且需要在醫(yī)生或臨床營養師的指導下以處方的形式去進行，這樣是能(néng)夠保證安(ān)全性。”

另據介紹，2021年也出台了醫(yī)療機構特醫(yī)食品應用(yòng)的管理(lǐ)規範，雖然是以文(wén)章來撰寫的，但也具備一定的政策指導性。另外，陳偉在牽頭撰寫特醫(yī)食品的臨床應用(yòng)規範，後續也将為(wèi)臨床醫(yī)生使用(yòng)規範提供依據，目前還在征求意見過程之中，後續相關内容的出台也為(wèi)特醫(yī)食品的可(kě)及性提供了一定的政策支持。

目前，橫亘在特醫(yī)食品推進的一大難題，即是患者有需求但渠道不暢通，企業生産的很(hěn)多(duō)産品入院銷售困難。為(wèi)了讓更多(duō)的患者可(kě)以更容易地獲得特醫(yī)食品，包括石漢平在内的專家們都在呼籲特醫(yī)食品要“三進”，進醫(yī)保、進基藥、進醫(yī)院。

“三進”并不容易，尤其是進醫(yī)保，短期内或是很(hěn)難實現的問題。國(guó)家醫(yī)保局明确指出：目前我國(guó)基本醫(yī)療保險籌資水平特别是城鄉居民(mín)醫(yī)保的籌資水平較低，2020年城鄉居民(mín)醫(yī)保人均籌資僅830元左右。因此，從現階段醫(yī)保制度整體(tǐ)發展狀況、群衆疾病治療需求以及醫(yī)療保險基金籌資水平和抗風險能(néng)力來看，當前基本醫(yī)療保險制度還是立足于“保基本”，着力滿足群衆基本醫(yī)療需求。

《中華人民(mín)共和國(guó)社會保險法》規定，基本醫(yī)保基金支付範圍包括藥品、診療項目和醫(yī)療服務(wù)設施費用(yòng)，特醫(yī)食品未被包括在内。國(guó)家醫(yī)保局表示，下一步将積極配合有關部門，完善制度措施，支持地方通過商業健康保險等多(duō)種渠道，逐步提升保障水平，減輕患者經濟負擔。

在陳偉教授看來，“三進”可(kě)以進行排序，循序漸進：進醫(yī)院、進基藥、進醫(yī)保。

進醫(yī)保不容易，這第一步的“進醫(yī)院”也不容易。雀巢健康科(kē)學(xué)大中華區(qū)總裁顧欣鑫坦言，目前很(hěn)多(duō)特醫(yī)食品在第一步“進醫(yī)院”就被卡住，如雖然特醫(yī)食品已經像藥品一樣做了臨床試驗，但在醫(yī)院裏并沒有如藥品一樣有非常标準完善的準入體(tǐ)系和收費标準，目前也沒有醫(yī)院準入的完整配套體(tǐ)系，這也意味着特醫(yī)食品不能(néng)在醫(yī)院進行正常銷售。這第一步沒有解決，後續的兩步則無法跟進。

之所以“三進”困難，陳偉分(fēn)析認為(wèi)這主要是因為(wèi)對營養的兩大認知問題，一是對營養的神化，另一則是對營養的污名化。

“所謂‘神化’，即被某些為(wèi)了經濟利益的保健品所渲染，隻要吃了這營養的‘神藥’什麽病都治，見着腫瘤治腫瘤，見着糖尿病治糖尿病，一旦這個事情一走向神壇之後，最大的難題就變成了污名化，以至國(guó)家為(wèi)了使老百姓更加健康安(ān)全，被迫采取一些比較嚴的措施，這也讓真正的營養産品進醫(yī)院難，總是怕進去以後當‘神藥’賣。”陳偉指出。

陳偉認為(wèi)對于營養的作(zuò)用(yòng)要形成正确的認知，即如上提到的，營養治療本身不治療腫瘤甚至消滅腫瘤，在腫瘤全治療的過程中，發揮它營養的輔助、補充治療作(zuò)用(yòng)。“所謂輔助作(zuò)用(yòng)，即當患者在圍手術期之後不能(néng)正常進食的那段時間，配合臨床治療讓患者得到營養；第二是支持作(zuò)用(yòng)，當患者放化療期間，無法正常經口進食、食欲低，即可(kě)以通過合理(lǐ)營養治療或借助特醫(yī)食品帶來的特殊營養物(wù)質(zhì)；第三階段則是治療作(zuò)用(yòng)，患者通過營養的治療能(néng)夠有更好的體(tǐ)質(zhì)、體(tǐ)力、食欲去應對腫瘤臨床治療，發揮營養的作(zuò)用(yòng)。”

在陳偉看來，“三進”非常重要，這決定了患者營養是不是在醫(yī)療體(tǐ)系内。其中應該先進醫(yī)院，讓醫(yī)生、醫(yī)院管理(lǐ)層了解營養食品，讓特醫(yī)食品在醫(yī)學(xué)的監督下使用(yòng)。“如果解決了這一點，我們通過進行藥物(wù)經濟學(xué)、衛生經濟學(xué)的相關研究，能(néng)夠規範應用(yòng)，患者獲益，并且經濟改善。如果能(néng)達到這個目标它就沒有理(lǐ)由不進基藥，這就是二進；如果進了基藥，國(guó)家認為(wèi)特醫(yī)食品，每投入營養治療1塊錢，就能(néng)給整個國(guó)家衛生體(tǐ)系節約更多(duō)的費用(yòng)，這就沒有理(lǐ)由不進入醫(yī)保。所以我覺得後面都是應運産生，但是前面第一點進醫(yī)院，才能(néng)夠有後面的二和三。”